|
| |
|
|
|
| |
| Fabricación de BIOLÓGICOS |
Proteinas
- Proteínas recombinantes, proteínas nativas, anticuerpos monoclonales, proteínas de fusión.
- Vacunas.
- Biosimilares.
Otras moléculas biológicas
- Péptidos.
- Lípidos.
-
Carbohidratos.
- Moléculas complejas.
Servicios relacionados:
- Generación de sistemas de expresión de proteínas.
- Desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Generación y caracterización de MCB y WCB
- Almacenamiento de bancos celulares.
- Desarrollo de estudios de estabilidad.
- Liberación de materias primas, sustancia activa y producto terminado.
- Asesoría GMP y Regulatoria.
- Fill & finishing. |
  |
|
|
| Fabricación de productos de TERAPIA CELULAR |
| Medicamentos de terapia avanzada
- Productos de terapia celular.
- Productos de ingeniería de tejidos.
Productos intermedios:
- Medios de cultivo.
- Biomateriales (scaffolds o membranas).
Servicios relacionados:
- Aislamiento y cultivo (normoxia o hipoxia) en condiciones no GMP y GMP.
- Validación de procesos GMP.
- Generación, caracterización, almacenamiento y estudios de estabilidad de bancos celulares.
- Procesos autólogos o alogénicos.
- Escalado en diferentes sistemas de cultivo.
- Desarrollo y validación de métodos analíticos.
- Formulación del producto final.
- Validación de transporte y servicios logísticos especiales.
|
|
|
|
|
|
| |
|
| |
| |
|
|
|
|
|
|
